Лекарственный апокалипсис: треть продаваемых в аптеках препаратов - подделка

Самое страшное, что проблема возникла в том числе и с препаратами из списка жизненно необходимых лекарственных средств. Именно на них девять лет назад государство взялось регулировать цены, и все производители были обязаны эти цены зарегистрировать. С тех пор изменить их можно лишь раз в год на незначительную долю процента. В итоге цены многих из препаратов оказались намного ниже себестоимости. И те, кто их выпускает, не выдержали - подали заявки на исключение из списка. Формально все получили отказ, но производители не несут ответственности за то, что они перестанут выпускать конкретные лекарства.

Печальный прогноз сделал директор Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий ННПЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева, профессор Алексей Масчан. По его данным, смертность от онкозаболеваний в России вырастет на 20 - 30 процентов, если правила закупки лекарств не изменятся. Медики считают, что нужно отменить законы, закрывшие для иностранных производителей российский рынок, и отказаться от принципа «третий лишний», по которому западная компания не может поставить нам какое-либо лекарство, если есть как минимум два российских предложения.

О том, что происходит на фармацевтическом рынке, мы поговорили с главным онкологом «СМ-клиники», доктором медицинских наук, профессором Александром Серяковым. Он сразу назвал ситуацию «лекарственным апокалипсисом».

- Уже порядка 700 наименований препаратов в России больше нет, - отмечает Александр Павлович. - Да, импортозамещение развивается, и сегодня отечественные фармпроизводители занимают две трети рынка лекарств. Но в большинстве своем это частные предприятия, качество продукции которых требует проверки.

Особенно тяжело приходится стационарам. С начала 2019 года осталось без заявок почти 30 процентов тендеров лечебных учреждений на закупку лекарств. Основная причина отказа фармкомпаний от участия в государственных закупках - слишком низкая начальная цена контракта, установленная новыми правилами. Они были утверждены в 2017 году, но вступили в силу только в 2019-м. Никто не хочет работать себе в убыток.

Плохая ситуация с поставками инсулина, вакцинами против бешенства, иммуноглобулином человека против клещевого энцефалита, обычным дешевым физиологическим раствором. Нелегкая судьба у аукционов с медикаментами для онкологических больных. Три года в стране вообще нет противостолбнячной сыворотки из крови человека - российская компания прекратила ее выпуск. Есть сыворотка из крови лошади, но новорожденным детям нужна только из крови человека.

Многие лекарства исчезают из аптек. И непонятно, что будет дальше.

В этом году цены на лекарства выросли в среднем на 10 процентов, причем быстрее всего дорожают препараты по цене от 150 до 500 руб. При этом самыми востребованными у пациентов остаются те, что стоят менее 50 руб. за упаковку. Чаще всего люди покупают самое простое - активированный уголь, цитрамон и бактерицидный пластырь. Зарубежные препараты тоже дорожают, но это хотя бы можно объяснить снижением курса рубля.

Сейчас проходит реформа порядка ценообразования - параллельно с внедрением обязательной маркировки на лекарства. Для производителей это дополнительные расходы, которые они хотят компенсировать опять же за счет повышения цены.

На ТВ рекламируют пустышки

- Еще одна огромная беда нашего фармрынка - фальсификаты: более 10 процентов распространяемой через аптечную сеть продукции (по неофициальным данным, эта цифра доходит до 30 процентов) - подделка. Объем рынка фальсифицированной продукции - $250 - 300 млн. ($1 млрд. - по неофициальным данным). Притом 67 процентов фальсификата - продукция отечественного производства.

Чаще всего подделывают лекарства, пользующиеся наибольшим спросом, - антибактериальные препараты, обезболивающие и средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Ежегодно из обращения изымаются фальсифицированные и недоброкачественные лекарства на 4-5 млн. руб., но это капля в море - в обороте их гораздо больше.

Интерпол обнаружил в российском сегменте Интернета 1,2 тыс. сайтов, предлагающих липовые препараты. Чуть ли не половина лекарств на нашем рынке не обладают доказанными эффективностью и безопасностью.

Не отличается достоверностью и информация на ТВ, рекламирующем лекарства-пустышки. Например, только два противовирусных препарата для лечения гриппа прошли все этапы исследований, показали эффективность и зарегистрированы - это тамифлю и реленза. А нам с экрана предлагают десятки «чудодейственных» средств.

Кстати, в странах Евросоюза и США за подделку лекарств грозит наказание от десяти лет до пожизненного тюремного заключения, в Китае за это - смертная казнь. У нас же пока все остается на уровне разговоров.

Производят то, что давно устарело

- Что касается адекватной замены импортных препаратов, да, у многих из них есть дешевые аналоги - дженерики. Можно ли им доверять? Вопрос спорный. В идеале проверенные дженерики содержат ингредиенты, идентичные тем, что входят в состав оригинальных средств, потому и лечебный эффект у них тот же. Но производители не всегда добиваются чистоты субстанции, а наличие примесей может приводить к побочным эффектам.

Прежде чем попасть в аптеки, каждый неоригинальный препарат должен пройти множество исследований и экспертиз. Но проведение клинических испытаний обходится дорого, и разработчики используют любую возможность на этом сэкономить.

Сейчас большинство отечественных компаний специализируются именно на дженериках. Но они производят копии тех лекарственных препаратов, которые уже давно устарели или были сняты с производства в других странах, в том числе из-за неэффективности. При этом многие российские фармкомпании не имеют средств на разработку новых лекарств и не выдерживают конкуренции с крупными иностранными производителями. К сожалению, продукция всего лишь нескольких фармпредприятий полностью соответствует международным стандартам качества.

ОСОБОЕ МНЕНИЕ

Эту мысль на условиях анонимности высказал один из экономистов:

- Налицо непрофессиональный силовой передел фармрынка в интересах узкой группы лиц. Они захватили все фармпроизводство, но у них не получилось сделать ни одно нормальное лекарство. В итоге они становятся перепродавцами и упаковщиками импортных препаратов вторичной ценности. Иностранные же производители не хотят ложиться под наших министерских решал и тендерных лоббистов.

Рынок лекарств очень сладкий и высокомаржинальный. Решение найдут, но сначала надо создать кризис, укрупнить и скупить все внутри страны по дешевке. А потом договорятся на проценты, например с индийцами и т.п., - и все наладится. Главное - поднять волну, придать остроту проблеме, а потом показательно ее решить! Импортозамещение по факту оборачивается складами на границе и упаковочными фабриками вместо производства.

КРИК ДУШИ

«Может погибнуть за пару минут»

С аптечных полок исчезли препараты, которыми мы пользовались годами. В числе прочих пропал популярный гормональный препарат преднизолон. Об этом в своем блоге в отчаянии написала тележурналистка Маргарита Симоньян: «Не знаю, почему в России не регистрируют лекарства. Почему из аптек пропал даже банальный преднизолон, без которого мой ребенок может погибнуть за пару минут. В аптеках мне говорят: лекарство на перерегистрации, когда будет - неизвестно, вероятно, через несколько месяцев. Мне трудно разобраться, отчего умирают дети, которым вовремя не досталось лекарств. Что здесь - бюрократическое головотяпство, лоббизм, коррупция, убийственное равнодушие, неповоротливость законодателей или еще какая напасть?»

*Организация запрещена на территории РФ